วันพุธที่ 5 สิงหาคม พ.ศ. 2569

Myelodysplastic Syndrome (MDS): Treatment (Lower-risk)

Myelodysplastic Syndrome (MDS): Treatment (Lower-risk)

หลักการรักษา

ผู้ป่วย Lower-risk MDS มีเป้าหมายหลักคือ

  • ลดอาการจาก cytopenia
  • ลดการพึ่งพา transfusion
  • เพิ่มคุณภาพชีวิต (QOL)
  • ลด treatment toxicity

โดยทั่วไป ยังไม่มีหลักฐานว่าการรักษาเพิ่ม overall survival อย่างชัดเจน จึงเลือกการรักษาตาม ชนิดของ cytopenia, serum EPO, cytogenetics และ molecular findings


Pretreatment evaluation

ก่อนเริ่มรักษาควรประเมิน

Clinical

  • Symptoms
  • Cytopenia severity
  • Comorbidities
  • Previous transfusion
  • Drug/alcohol history
  • Nutritional deficiency
  • HIV
  • Prior chemotherapy/radiation

Laboratory

  • CBC + differential
  • Reticulocyte
  • Peripheral smear
  • Renal/LFT/LDH
  • Iron studies
  • Vitamin B12/Folate
  • Serum EPO
  • TSH

Bone marrow

  • Morphology
  • Flow cytometry
  • Cytogenetics
  • NGS/myeloid mutation panel

หากยังไม่ได้ตรวจ cytogenetics หรือ molecular testing ควรทำก่อนเลือกการรักษา เพราะมีผลต่อการเลือกยา


Lower-risk MDS

จัดเป็น

IPSS-R

  • Very low
  • Low
  • Intermediate (3.5 และไม่มี TP53 mutation)

หรือ

IPSS-M

  • Very low
  • Low
  • Moderate-low

เมื่อใดควรเริ่มรักษา

Anemia

  • Fatigue
  • Dyspnea
  • Weakness
  • Hb <8 g/dL
  • RBC transfusion dependence

Thrombocytopenia

  • Platelet <20,000/µL

หรือ

  • Platelet <50,000/µL ร่วมกับ bleeding

Neutropenia

  • Recurrent infection
  • Severe infection

ผู้ป่วยไม่มีอาการ

Observation + Supportive care

เนื่องจาก

  • ยังไม่มีหลักฐานว่าการรักษาเปลี่ยน natural history
  • หลีกเลี่ยง adverse effects จากยา

ติดตาม

  • CBC
  • Clinical symptoms
  • Disease progression

แนวทางรักษาตามลักษณะของ Cytopenia

Lower-risk MDS

       

        ├── Asymptomatic

              Observation

       

        ├── Predominant anemia

       

        ├── Predominant thrombocytopenia

       

        └── Multiple cytopenias


Predominant anemia

ประเมิน

Serum EPO

เป็นตัวกำหนดแนวทางรักษาที่สำคัญที่สุด


EPO 200 mU/mL

First-line

ESA (Erythropoiesis-Stimulating Agent)

เลือกได้

  • Epoetin alfa
  • Darbepoetin alfa

ESA เหมาะกับ

  • del(5q)
  • SF3B1 mutation
  • Ring sideroblast
  • Hypoplastic MDS

หาก serum EPO ต่ำ ยังสามารถเริ่ม ESA ได้ก่อน แม้จะมี subtype เหล่านี้


ESA dosing

Epoetin alfa

40,000–60,000 units SC/week

หรือแบ่งฉีด 2 ครั้ง/สัปดาห์


Darbepoetin alfa

150–300 mcg SC ทุก 2 สัปดาห์

บางรายใช้

500 mcg ทุก 2–3 สัปดาห์


ESA

ข้อดี

  • Response ~50%
  • ลด transfusion
  • เพิ่ม QOL

ผลข้างเคียง

  • Hypertension
  • ไม่พบว่าทำให้ AML progression เพิ่ม
  • ไม่เพิ่ม thromboembolism ในผู้ป่วย MDS จากข้อมูลที่มี

EPO >200 mU/mL

ประเมิน subtype

  • del(5q)
  • Ring sideroblast / SF3B1 mutation
  • Hypoplastic MDS
  • HLA-DR15
  • PNH clone

MDS with del(5q)

First-line

Lenalidomide

ขนาด

10 mg/day

Days 1–21

ทุก 28 วัน

Response

  • RBC transfusion independence ~60%
  • Response ภายในประมาณ 4 เดือน
  • Median response ~2 ปี

ผลข้างเคียง

  • Neutropenia
  • Thrombocytopenia
  • Venous thrombosis
  • Teratogenicity

Ring sideroblast / SF3B1 mutation

First-line

Luspatercept

ขนาดเริ่ม

1 mg/kg SC ทุก 3 สัปดาห์

เพิ่มได้

1.33

1.75 mg/kg

หากไม่ตอบสนองหลัง dose escalation ภายใน 24 สัปดาห์ ควรหยุดยา


Luspatercept

ข้อดี

  • ลด transfusion ได้ดีกว่า placebo
  • ใน COMMANDS trial เหนือกว่า epoetin alfa โดยเฉพาะใน MDS-RS และ SF3B1 mutation

ผลข้างเคียง

  • Bone pain
  • Arthralgia
  • Fatigue
  • Nausea
  • Dizziness

ผู้ที่ตอบสนองต่อ Immunosuppression

เหมาะกับ

  • Age <60 ปี
  • HLA-DR15
  • PNH clone
  • Hypoplastic MDS
  • BM blast <5%
  • RBC transfusion dependence ระยะสั้น

รักษา

ATG + Cyclosporine


Predominant thrombocytopenia

Bone marrow blast <5%

พิจารณา

TPO receptor agonist

  • Romiplostim
  • Eltrombopag

ช่วย

  • Platelet เพิ่ม
  • ลด bleeding
  • ลด platelet transfusion

ยัง ไม่ได้รับ FDA/EMA approval สำหรับ MDS และควรใช้ด้วยความระมัดระวัง เนื่องจากมีข้อถกเถียงเรื่องความเสี่ยงต่อ AML progression แม้ข้อมูลรวมยังไม่ยืนยันว่าความเสี่ยงเพิ่มขึ้น


Multiple cytopenias

First-line

Hypomethylating agent (HMA)

  • Azacitidine
  • Decitabine

เหมาะกับ

  • 2 symptomatic cytopenias
  • ESA ไม่เหมาะ
  • EPO สูง
  • Disease burden มากขึ้น

Azacitidine

Standard

75 mg/m²/day

7 วัน

ทุก 28 วัน

อย่างน้อย

6 cycles

ประเมินผลหลัง

4–6 cycles

ตอบสนองส่วนใหญ่ภายใน 6 เดือน แต่อาจใช้เวลาถึง 12 cycles


Decitabine

ตัวอย่าง regimen

20 mg/m²/day

IV

3–5 วัน

ทุก 4–6 สัปดาห์

อย่างน้อย

4 cycles


Supportive care

ผู้ป่วยทุกรายควรได้รับตามข้อบ่งชี้

RBC transfusion

โดยทั่วไปพิจารณาเมื่อ

  • Symptomatic anemia
  • หลายศูนย์ใช้ Hb 8 g/dL ในผู้ป่วยไม่มีอาการ

Platelet transfusion

  • <10,000/µL (prophylaxis)
  • สูงกว่านี้หากมี bleeding, infection หรือปัจจัยเสี่ยงอื่น

Infection

  • Febrile neutropenia ให้ broad-spectrum antibiotics ทันทีหลังเก็บ blood cultures
  • พิจารณา G-CSF ร่วมใน febrile neutropenia

Vaccination

  • แนะนำวัคซีนชนิด inactivated/recombinant
  • หลีกเลี่ยง live vaccine ในผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง

เมื่อการรักษาไม่ได้ผล

ให้การรักษาเริ่มต้นอย่างน้อย 4–6 เดือน ก่อนสรุปว่าไม่ตอบสนอง

  • ESA failure พิจารณา luspatercept (โดยเฉพาะ MDS-RS/SF3B1), imetelstat, หรือ lenalidomide
  • HMA failure ไม่แนะนำให้สลับจาก azacitidine ไป decitabine หรือกลับกัน เนื่องจากโอกาสตอบสนองต่ำ ควรเลือกยากลุ่มอื่นหรือพิจารณา allogeneic HSCT ในผู้ที่เหมาะสม

Clinical Pearls

  • Serum EPO เป็นตัวแปรสำคัญที่สุดในการเลือก first-line therapy สำหรับ anemia ใน lower-risk MDS
  • EPO 200 mU/mL ESA เป็น first-line (epoetin alfa หรือ darbepoetin alfa)
  • del(5q) Lenalidomide เป็นการรักษาที่ให้ผลดีที่สุด
  • Ring sideroblast/SF3B1 mutation Luspatercept เป็นตัวเลือกหลัก โดยเฉพาะผู้ที่พึ่งพา RBC transfusion
  • Multiple symptomatic cytopenias Azacitidine หรือ Decitabine
  • Supportive care (transfusion, infection management และ vaccination) เป็นพื้นฐานของการรักษาผู้ป่วยทุกราย และการประเมินผลการรักษาควรให้เวลาอย่างน้อย 4–6 เดือน ก่อนสรุปว่าไม่ตอบสนอง

 

ไม่มีความคิดเห็น:

แสดงความคิดเห็น